Xofluza概述

关于这种fda批准的流感药物,你应该知道些什么

10月24日,2018年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种治疗流感的新药。异氟沙韦(Baloxavir marboxil)是第一种批准治疗的新药。流感20年。它将于11月中旬在美国上市。

Xofuza是由同一家制药公司生产的达菲,另一种治疗流感的药物。然而,这两种药不同。下面是XOFLUZA的一些关键事实,你应该知道。

使用

Xofluza(Baloxavir marboxil)是一种新批准的抗病毒药物,您的医生可以开处方来治疗流感(流感)。如果你在发病48小时内服用XOFLUZA等药物,可以减轻流感症状。

在临床试验中,流感患者在发病后的24小时内服用XOFLUZA比服用安慰剂(一种没有药物的药片)或抗病毒药物(症状开始后24-48小时或更长时间)的人感觉更好。

你还应该接种流感疫苗吗?

你的医生只会在你患流感时开XOFLUZA。药物不会阻止你生病,所以你的医生还是会建议你每年流感疫苗(除非你有你不能的医学原因)。

是为谁

你的医生会想和你谈谈你的症状,可能会想在开Xofuza之前先给你做流感测试。如果您符合以下标准,药物将发挥最佳作用:

  • 你已经12岁了
  • 你患的是一种简单的流感
  • 你已经48小时没有流感症状了。

对每个人来说,药物不是正确的选择。例如,Xofluza不适用于那些生病到医院或对某些药物过敏的人。

如果你对巴洛沙韦或药物中的任何其他成分过敏或敏感,你不应该服用XOFLUZA。

剂量

有两个剂量的XOFLUZA可用。如果你12岁或以上,你的医生会根据你的体重给你开异氟沙星。

建议按重量

如果你12岁或以上,体重从88磅(40公斤)到176磅(80公斤)以下:一次40毫克

如果您12岁或以上,体重176磅(80公斤)或以上:一次性80毫克剂量

安全

FDA批准Xofuza的临床试验优先审查,这意味着该药物比一般药物更快地通过审批,因为FDA认为它是一种重要的公共卫生药物。然而,审查仍然很严格。研究人员和药品制造商必须证明,在FDA批准之前,这种药物对人们是有效和安全的。

XOFLUZA进行了两项随机临床试验。共有1832名患者参与了测试。有些人服用了异氟沙星,一些人服用另一种用于治疗流感的抗病毒药物,其他人得到了一片安慰剂。试验中有910人服用了异氟沙星。大多数是成年人(92%)。

这些试验测试了XOFLUZA与其他抗病毒药物相比效果如何。在第一次试验中,它比其他抗病毒药物更快地减轻流感症状。在第二次审判中,没有区别。研究人员还确定异氟沙星不治疗由病毒引起的其他疾病。它应该只用于治疗流感患者。

XOFLUZA不治疗由细菌引起的疾病。如果有人有由细菌感染引起的流感样症状,他们不应该吃XOFLUZA。抗病毒药物不能帮助感染细菌的人感觉更好,也不能预防细菌感染的并发症。

因为有许多不同的病毒株可以引起流感,患者应该知道XOFLUZA对一种病毒的疗效可能不如另一种病毒。

在临床试验中,研究人员注意到了试验中服用异氟沙星的人所经历的任何副作用或并发症。然后,他们发现报告的症状是否是由服用异氟沙星或其他原因引起的。试验中的一些人报告即使服用安慰剂也有症状。

采取XOFLUZA之前,确保你的医生知道你的其他健康状况(急性和慢性)。

在开始用药或注射预防或治疗流感的疫苗之前,妇女应让医生知道她们是否怀孕或哺乳。你的医生可能会决定在你怀孕期间预防流感的好处(这可能会导致严重的并发症)超过你可以服用的预防或治疗流感的药物的任何潜在副作用。

副作用

一些参与临床试验的人在服用XOFLUZA时报告了副作用。临床试验不同于实际生活中使用的药物。

在XOFLUZA的临床试验中,最常见的副作用是:

  • 腹泻
  • 支气管炎
  • 恶心
  • 鼻咽炎
  • 头痛

有可能服用异氟沙星的人可能会比临床试验中的人报告的副作用更多。如果你担心异氟沙星的副作用,和你的医生谈谈。

告诉你的医生你服用的其他药物,即使它们只是非处方维生素,补充剂,或益生菌。含钙产品会影响身体吸收某些药物的能力,或者使药物的效果降低。

你的医生可能会告诉你不要在吃东西的时候服用异氟沙星,药物治疗,或者含有钙的补充剂,包括乳制品,泻药,抗酸药,或维生素补充剂。

索夫鲁扎VS其他选项

在临床试验中,研究人员将异氟沙与另一种治疗流感症状的药物奥斯他韦(达菲)。虽然这两种药物的作用相似,你应该知道他们有什么不同。你的医生会帮助你决定xofuza是你的一个好选择,还是你应该尝试另一种抗病毒药物来治疗你的流感症状。

达菲和异氟沙都是抗病毒药物,可以用来缩短流感症状的持续时间。这两种药物都只用于治疗病毒性疾病;如果你因细菌感染而生病,它们就不起作用。如果你在感染流感后的第一天左右服用达菲和异氟沙星,效果最好。如果你在病后的头48小时服用它们,它们不会帮助你减轻症状。达菲和异氟沙星的副作用相似。

Tamiflu和Xofluza还有一些你应该知道的关键区别:

  • XOFLUZA只适用于12岁以上的人。达菲可以给两周大的婴儿开。
  • 你只需要服用一剂XOFLUZA。达菲需要在几天到几周的时间内服用几剂。
  • 达菲已被批准用于孕妇。你应该告诉你的医生,如果你怀孕了,他们会帮助你决定你是否应该服用异氟沙星。
  • 如果你感染了流感,需要住院治疗,Xofluza可能不适合你。达菲可以用来治疗更严重的流感病例。你的医生,药剂师,或者其他医疗专业人员参与到你的护理中来帮助你决定哪种治疗最适合你。

达菲和异氟沙星的成本取决于几个因素,包括健康保险或公司优惠券,以降低您的处方成本。

Xofluza售价150美元,虽然优惠券制造商可能会降低价格。如果你有保险的话,自付费用可能会低到30美元,这取决于你的保险范围。

达菲的价格最高可达175美元。达菲的仿制版售价约为100美元。

韦里韦尔的一句话必威下载

如果你今年得了流感,你的医生可能会推荐XOFLUZA。它将于11月中旬在美国上市。你可以在上面找到更多Xofluza的网站。问问你的医生你是否担心副作用或者不确定XOFLUZA是否适合你。

了解更多关于流感是如何传播的,什么流感症状是,如何判断你是否有感冒或流感,你的什么治疗的选择是这样的。

你也可以阅读如何用疫苗预防流感的预防措施比如良好的手部卫生。你也可以学习其他药物,如异氟沙星治疗流感。询问你的医生你是否可以服用Xofluza这样的药物来帮助减轻你的流感症状,让你感觉更快。

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文章来源
  • 海登FG,苏加亚希罗素恩et al。Baloxavir marboxil治疗成人和青少年单纯性流感新英格兰医学杂志。2018年;379(10):913-923。DOI:10.1056 / nejmoa1716197

  • 处方信息要点。发行人:Genentech USA,股份有限公司。罗氏集团1成员DNA南圣弗朗西斯科CA 94080-4990制造商:Shionogi & Co.,有限公司。2-5-1 Mishima,大阪塞图566-0022,日本。

  • 专员公署。新闻公告,FDA批准治疗流感的新药。美国食品药品监督管理局主页。

  • 告诉流感时间到了。Xofluza?(Baloxavir-Marboxil)疗效,安全性,HCP的给药和处方信息。

  • 索福鲁扎(baloxavir marboxil)。基因泰克:Xofluza™(baloxavir marboxil)——医疗服务提供者的信息。