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辉瑞:COVID-19疫苗对5至11岁儿童安全有效

小学生重返课堂

Anna Moneymaker / Getty Images

关键的外卖

  • 辉瑞公司公布了新冠肺炎疫苗对儿童的安全性和有效性的新数据,并表示将申请美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。
  • 5至11岁儿童的最新数据是基于给成人的三分之一的剂量。
  • 专家表示,儿科疫苗接种在应对儿童住院人数增加方面至关重要。

辉瑞公司在周一发布新数据显示,其COVID-19疫苗对5至11岁儿童是安全有效的。

该公司表示,将“紧急”向美国食品和药物管理局(FDA)提交结果,健康专家预计该年龄段的人将在10月底获得批准。

目前,辉瑞公司的疫苗被授权用于12至15岁的儿童紧急使用,并以Comirnaty品牌完全被批准用于16岁及以上的人群。

朱迪斯·弗洛雷斯,医学博士儿科医生和研究员,美国儿科学会(AAP)和纽约医学专科学院的,说,潜在的疫苗发售5岁及以上儿童对父母来说是非常重要的,医生和教师,他们到目前为止未接种疫苗的担心如何照顾小孩子。

弗洛雷斯告诉Verywell:“这对我们所有人都意义重大,我们这些作为医生和护理人员照顾孩子的人。”必威下载“这将是一个巨大的游戏规则改变者。”

辉瑞提议降低儿童用药剂量

辉瑞的最新数据来自一项2/3期试验,共有2268名6个月至11岁的儿童参与。在这项研究中,辉瑞采用了两种剂量方案,每次10微克,是给成人剂量的三分之一。

Flores说,确保疫苗剂量适合儿童的免疫系统是建立安全有效疫苗的关键。

“[儿童]具有更强大的免疫系统。弗洛雷斯说,他们可以安装抗体反应,“弗洛雷斯说。“所以你想确保你得到正确的反应而没有比你可能期望的更重要的反应。”

她补充说,剂量过高可能会导致高烧等不良反应。


她补充说,平衡疫苗对抗病毒的能力和免疫系统过度工作的潜力有时被称为“金发姑娘效应”,在这个效应中,科学家发现如何使疫苗“不太热,也不太冷”。

乔纳森巴卡蒂,MD,e7health.com的首席执行官表示,给儿童接种小剂量疫苗的原因,与药店在全效配方奶粉之外还提供儿童泰诺的原因类似。

巴克塔里告诉Verywell说:“这些是体型较小的人,从技术上讲,他们的免疫系统可能比老年人异常强健。”必威下载

他还强调了平衡疗效和副作用的重要性。

“你不想要有效的剂量;你需要最小的剂量,”巴克塔利说。“因为我们知道,在疫苗药物中,最小的剂量通常具有最低的副作用。”

青少年与COVID - 19疫苗接种

根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的数据,超过1000万12至17岁的青少年已经全面接种了COVID-19疫苗。该机构指出,青少年的疫苗接种覆盖率低于老年人。截至9月20日,12至15岁的人群中有42%的人接种了疫苗,而16至17岁的人群中有50.3%的人接种了疫苗。

5岁以下的孩子怎么办?

辉瑞公司表示,有关疫苗对6个月及以上年龄组的影响的数据应该在今年最后一个季度公布。这些结果将进一步分为两个队列:6个月至2年和2年至5年。

Baktari预计,辉瑞将在10月底申请对这些年轻集团的授权,并可能在12月底获得批准。他补充说,公司是否会决定对这些人群要求相同的剂量或更小的剂量还不得而知。

古巴等一些国家从2岁起就开始接种COVID-19疫苗。

父母愿意给孩子接种疫苗吗?

作为一名儿科医生,弗洛雷斯表示,关于父母是否想给孩子接种COVID-19疫苗,她听到了各种各样的意见。一些人渴望疫苗,而另一些人则对潜在的副作用犹豫不决。

mRNA疫苗的一些罕见的副作用,比如被称为心肌炎的心脏炎症,可能在年轻人群中更常见。研究表明这些风险仍然很少来自疫苗接种,但更有可能来自冠状病毒感染.Flores说,对于潜在风险的了解有助于儿科医生诊断和治疗出现危险情况的病人。

COVID-19儿童病例增多让孩子们重返校园的努力,还有疫苗的要求她补充说,愿所有人都在鼓励父母接种孩子的作用。

根据美国儿科学会(American Academy of Pediatrics)的数据,截至9月16日,儿童占所有COVID-19病例的15%以上。在各州报告的数据中,儿科病例也占住院病例的1.6%至4.2%。

Flores说:“人们需要能够提出他们所有的问题,(表达)他们的担忧,但最终,摆脱这场大流行的唯一方法将是让人们接种疫苗。”

这对你意味着什么

辉瑞公司正在申请将其疫苗授权给5至11岁的儿童使用。健康专家预计FDA将在10月下旬获得批准。

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  1. 疾病控制和预防中心COVID-19数据跟踪:在美国接受COVID-19疫苗的人的人口特征.2021年9月20日。

  2. 美国儿科学会。儿童与COVID-19:州一级数据报告.2021年9月16日。