胺碘酮的奇怪历史

医学专家正在研究心电图记录
数独1/盖蒂图像

胺碘酮是最有效的,当然,最奇怪的是抗心律失常药物的发展。(以下是对胺碘酮的异常疗效和副作用这种药物最奇怪的一个方面是它的历史。这是一段历史,解释了为什么,直到今天,许多开这种药的医生对这种药的许多更不寻常的特征知之甚少。

发展

胺碘酮1961年由比利时一家公司开发,作为治疗心绞痛(与冠状动脉疾病有关的胸部不适)的药物,并迅速成为欧洲和南美流行的抗心绞痛药物。然而,通过选择制药公司(可能是为了避免异常艰难的美国监管环境)。胺碘酮在美国没有被释放。

在阿根廷当了几年医生,博士。毛里西奥·罗森鲍姆,注意到胺碘酮似乎减少了心律失常他的心脏病患者。betway手机平台他开始广泛使用这种药物治疗心律失常,然后开始发表他的研究结果,令人印象深刻。来自世界各地(美国除外)的临床医生很快开始使用这种药物治疗各种心律失常。胺碘酮的名声传遍了世界各地,这个词是是一种独特的抗心律失常药物,几乎总是有效的,几乎没有副作用。

这两种说法,当然,证明是假的。

在美国使用

从20世纪70年代末开始,美国电生理学家(心律专家)开始从加拿大和欧洲获得胺碘酮,用于那些对其他药物没有反应的危及生命的心律失常患者。(美国食品和药物管理局以同情的方式批准了这项活动。)美国人的早期说法似乎证实了世界各地所说的胺碘酮是非常安全和有效的。

几年之内,据估计,超过10000名有潜在致死性心律失常的美国患者正在接受胺碘酮治疗。当然,因为胺碘酮的分布方式,没有人真正知道有多少病人在服用这种药物。更重要的是,因为食品和药物管理局没有参与其中(出于同情的原因批准使用该药物除外)。没有人在搜集有关该药物有效性或安全性的信息。

发现副作用

然而,许多美国医生研究胺碘酮对他们自己病人的影响,比我们的海外同事更为严格。因此,一两年之内,我们对胺碘酮的看法开始改变。胺碘酮确实比我们所见过的任何其他药物更有效地抑制心律失常(尽管没有任何方法能像广告中所说的那样有效)。但它产生了一系列奇怪的副作用,包括甲状腺疾病,皮肤变色,可能危及生命肺毒性全世界的医生似乎都“错过了”,副作用也没有出现,大多数情况下,因为他们是如此的不寻常和意想不到,而且他们的发病往往是阴险和晚。

当胺碘酮的副作用开始在医学出版物中被描述时,FDA不愿意批准这种药物。然而,食品和药物管理局很快就别无选择。20世纪80年代中期,胺碘酮的外国制造商威胁要切断美国的供应(并非完全不合理,因为他们已经向成千上万的美国人提供了5年多的免费药物)。仅仅是切断美国人的毒品供应就可以产生一种医疗(因此,可能是政治灾难。所以,1985,与现代史上的其他药物形成鲜明对比,胺碘酮未经严格的FDA批准,FDA批准了随机临床试验。

FDA批准

尊重药物的新发现和非常麻烦的毒性,FDA只批准该药用于危及生命的心律失常,其他治疗方法不可行。并要求黑匣子警告其危险的副作用。注意到该药物确实对非危及生命的心律失常非常有效,FDA敦促制造商进行随机临床试验,以获得诸如心房颤动,注意到进行这样的试验会让我们了解药物副作用的真实发生率和严重性。这些试验从未进行过(可能是因为这些试验非常昂贵,这时胺碘酮的专利就要到期了,打开通用制造商开始销售的大门,对胺碘酮使用的最初限制一直持续到今天。

结果,使用胺碘酮治疗房颤(目前最常见的原因)仍然是不合时宜的。

底线

胺碘酮的奇怪历史可能解释了为什么一些开这种药的医生似乎不知道它的许多副作用的广度和微妙性质,以及为什么有些医生没有充分监测服用胺碘酮的患者,或者没有充分告知患者注意什么。每个服用处方药的人都应该意识到可能的副作用,这样他们就可以帮助他们的医生认识到这些副作用可能发生的时间。胺碘酮的一般规律是双重的。

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文章来源
  • Rosenbaum MB池阿乐葩海普伦女士胺碘酮作为抗心律失常药物的临床疗效。我是J Cardiol。38∶934;一千九百七十六
  • 马森JW。胺碘酮N Engl J Med 316:455;1987。